药包材注册程序
药包材研究
申报资料准备省政务服务中心受理(省级受理)
省食药监管局受理(代表SFDA受理)省食药监管局初审(生产情况考核\组织样品检验)
申报资料、检验报告及省局意见的转报SFDA及其相关职能部门技术审评
SFDA审批
实施注册管理 的药包材产品目录
一、输液瓶（袋、膜及配件）；二、安瓿；
三、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；
四、药用胶塞；五、药用预灌封注射器；
六、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；七、药用硬片（膜）；八、药用铝箔；九、药用软膏管（盒）；十、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；十一、药用干燥剂。
报送省局注册文件
一、《药包材注册（补充）申请表》
二、申报资料目录
三、按项目编号排列的申报资料
四、申请表电子文本
受 理 时 限
政务中心：5个工作日内作出是否受理决定。一般当场签收。
省局：5个工作日内作出是否受理决定。
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